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全球合伙

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人源超长效GLP-1降糖减重新药上市 阿里健康大药房线上首发

证券日报
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02-18

四川双马:司美格鲁肽原料药价格逐步回落是必然 公司有较充分应对空间

美港电讯
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02-17

江海证券:糖尿病新药怡诺轻开出全国首张处方 建议关注GLP-1类药物产业链相关企业

智通财经
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02-13

上海自研GLP-1糖尿病新药开出首张处方,或将挑战司美格鲁肽

美港电讯
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02-11

GLP-1“带飞”,礼来业绩大增

国际金融报
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02-10

新股解读|派格生物:不足三年亏损近8亿元 核心GLP-1单品能否上演造富神话?

智通财经
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02-10

MNC年报扫描|“明星”产品替尔泊肽营收大增 礼来能否在GLP-1竞赛中称霸?

21世纪经济报道
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02-07

【众生药业:控股子公司RAY1225注射液获美国FDA临床试验批准,针对超重或肥胖适应症开展II期试验】金融界2月7日消息,近日,众生药业控股子公司众生睿创自主研发的一类创新多肽药物RAY1225注射液收到美国FDA签发的药物临床试验批准通知书,同意其直接在美国开展超重或肥胖适应症的II期临床试验。RAY1225注射液是具有全球自主知识产权的创新结构多肽药物,属于长效GLP-1类药物,有GLP-1受体和GIP受体双重激动活性。RAY1225注射液治疗中国肥胖/超重患者与2型糖尿病患者的两项II期临床研究的较高剂量递增和扩展研究部分仍在进行中。众生睿创于2024年12月向FDA递交相关数据申请,并于近日获得批准。根据规定,该注射液获得在美临床试验资格后,尚需开展临床试验并经审批通过方可上市销售,对公司短期财务和经营业绩不构成重大影响,对公司业绩产生影响的时间不确定。

金融界
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02-07

礼来公布2024年业绩,GLP-1大卖200多亿美元

药事纵横
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02-07

【博济医药:通过GLP认证复查并获得《药物GLP认证证书》】博济医药公告,公司近日收到国家药品监督管理局颁发新的《药物GLP认证证书》,编号为GLP039010219。公司顺利通过GLP认证复查,并获得了《药物GLP认证证书》,共8项认证资质。具体开展药物非临床安全性评价研究的机构名称为博济医药科技股份有限公司药物评价中心,机构地址为广州黄埔区科学城南翔一路62号(二、三、四、五)栋。试验项目包括单次和重复给药毒性试验、生殖毒性试验、遗传毒性试验、局部毒性试验、免疫原性试验、安全药理学试验、毒代动力学试验。认证结论为公司符合药物非临床研究质量管理规范的要求,有效期至2030年1月22日。本次通过GLP认证复查,有利于公司对外承接药物非临床安全性评价业务,持续巩固公司为客户提供新药研发一站式服务的能力。

金融界
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02-05

Global Partners盘中异动 大幅上涨5.00%

市场透视
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01-31

美国总统特朗普的卫生部长提名人小肯尼迪:支持为患有重度肥胖和糖尿病的成年人开具GLP药物处方,但前提是结合锻炼。

美港电讯
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01-31

市场消息:美国食品药品监督管理局(FDA)批准Ozempic作为唯一一种GLP-1受体激动剂,以降低2型糖尿病和慢性肾病

美港电讯
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01-29

【国家药监局批准依苏帕格鲁肽α注射液上市】近日,国家药品监督管理局批准上海银诺医药技术有限公司申报的依苏帕格鲁肽α注射液(商品名:怡诺轻)上市。适用于成人2型糖尿病患者的血糖控制。依苏帕格鲁肽α注射液是一种长效胰高血糖素样肽-1受体激动剂(GLP-1RA),是人胰高血糖素样肽-1(GLP-1)与人免疫球蛋白G2(IgG2)的Fc片段融合形成的重组蛋白,可以血糖依赖性地增加胰岛素分泌,抑制胰高血糖素释放,用于2型糖尿病的治疗。该品种的上市为相关患者提供了新的治疗选择。

金融界
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01-26

经济日报刊评:减肥药要慎用

美港电讯
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01-26

【经济日报刊评:减肥药要慎用】日前,口服司美格鲁肽片获国家药监局批准在中国全面上市,这是目前国内首个且唯一获批上市的口服GLP-1药物。记者在采访中了解到,近日前往医院咨询这款口服司美格鲁肽的患者增多,其中一些患者希望可以通过这款药物实现减重。“无论是司美格鲁肽注射液还是口服制剂都会有一些副作用,最常见的不良反应为恶心、腹泻、呕吐、胃食管反流病和2型糖尿病患者低血糖。有消化系统疾病、甲状腺癌疾病史或家族史等人群使用该药物有风险。”专家提醒,司美格鲁肽需要在医生指导下合理用药,切勿自行在网上购买使用。

金融界
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01-26