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【默沙東PD-1抑制劑可瑞達在華獲批局部晚期或轉移性尿路上皮癌治療適應證】默沙東宣佈,其PD-1抑制劑帕博利珠單抗已獲得中國國家藥品監督管理局批准,聯合注射用維恩妥尤單抗用於治療局部晚期或轉移性尿路上皮癌成人患者。此次新適應證獲批是基於全球III期臨牀試驗KEYNOTE-A39研究數據。

金融界
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01-09

【君實生物:特瑞普利單抗二線及以上治療黑色素瘤獲國家藥監局常規批准】金融界1月6日消息,近日,君實生物的特瑞普利單抗(商品名:拓益®,產品代號:JS001)用於既往接受全身系統治療失敗的不可切除或轉移性黑色素瘤的治療適應症,由附條件批准轉為常規批准。該藥是中國首個批准上市的以PD-1為靶點的國產單抗藥物,至今已在全球開展了超過15個適應症的40多項臨牀研究。其10項適應症已在中國內地獲批,已全部納入《國家醫保目錄(2024年)》。2024年10月,用於復發/轉移性鼻咽癌治療的適應症在中國香港獲批。在國際化佈局方面,該藥已在美國、歐盟等多地獲批上市,澳大利亞和新加坡也分別受理了相關上市許可申請。但醫藥產品具高科技、高風險、高附加值特點,商業化情況存在不確定性。

金融界
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01-06

金十數據整理:每日美股市場要聞速遞(1月3日 週五)

美港电讯
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01-03

阿斯利康(AZN.US)PD-1/TIGIT雙抗啓動III期臨牀

智通财经
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01-03

首個國產幹細胞注射液附條件批准上市,科倫博泰抗PD-L1單抗新藥獲批上市,禮來替爾泊肽在華上市,賽諾菲BTK抑制劑在中國申報上市

医药经济报
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01-02

科倫博泰PD-L1單抗科泰萊獲批上市 適應症為鼻咽癌

中国网财经
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01-02

科倫藥業:控股子公司抗PD-L1塔戈利單抗獲批上市

美港电讯
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01-01

【科倫藥業:控股子公司抗PD-L1塔戈利單抗獲批上市】 科倫藥業1月1日晚間公告,公司控股子公司四川科倫博泰生物醫藥股份有限公司用於治療既往接受過2線及以上化療失敗的復發或轉移性鼻咽癌患者的靶向程序性細胞死亡配體1的創新人源化單克隆抗體塔戈利單抗已獲國家藥監局批准於中國上市。

金融界
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01-01

【科倫博泰生物-B(06990.HK):抗PD-L1塔戈利單抗獲國家藥監局批准上市】科倫博泰生物-B(06990.HK)發佈公告,公司用於治療既往接受過2線及以上化療失敗的復發或轉移性鼻咽癌患者的靶向程序性細胞死亡配體1(PD-L1)的創新人源化單克隆抗體(單抗)塔戈利單抗(前稱KL-A167)(科泰萊®)已獲中國國家藥品監督管理局(NMPA)批准於中國上市。

金融界
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2024-12-31

【研報掘金丨浙商證券:首予恆瑞醫藥“買入”評級,2025年開始創新+國際化加速】浙商證券研報指出,歷史上中國醫藥行業經歷多次政策變化,恆瑞醫藥(600276.SH)一直保持相對穩健的增速,充分顯示公司在政策演變中較強韌性。我們看好在2019-2024 年經歷了集採、醫保談判價格波動影響後,公司2025年開始創新+國際化加速,CDK4/6、PD-L1、海曲泊帕、JAK、HER2 ADC、IL-4R、GLP-1等大單品/適應症陸續商業化,驅動公司進入收入增長新一輪加速期,首次覆蓋並給予“買入”評級。

金融界
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2024-12-25

【富滿微:公司PD類芯片大部分為ASIC架構】富滿微12月23日在互動平台表示,公司PD類芯片大部分為ASIC架構,適用於適配器、充電器等,PD類產品系公司主力產品之一。

金融界
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2024-12-23

【百利天恆:GNC-038 四特異性抗體注射液項目治療系統性紅斑狼瘡、類風濕關節炎獲臨牀試驗批准】金融界12月23日消息,百利天恆近日收到國家藥品監督管理局正式批准簽發的《藥物臨牀試驗批准通知書》,其自主研發的創新生物藥GNC-038的藥物臨牀試驗獲得批准。GNC-038是一種靶向CD3、4-1BB、PD-L1和CD19的創新重組人源化四特異性抗體,是全球首個進入臨牀開發的四特異性治療性抗體。除新獲批的2個適應症外,目前已開展了1個Ia/Ib期和4個Ib/II期臨牀研究,適應症為急性淋巴細胞白血病和非霍奇金淋巴瘤等血液系統腫瘤。但藥品在獲得批准通知書後,尚需開展臨牀試驗並經批准方可生產上市,具有不確定性。

金融界
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2024-12-23

基石藥業(02616)重磅產品CS2009(PD-1/VEGF/CTLA-4三抗)在澳大利亞遞交臨牀試驗申請

智通财经
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2024-12-23

默沙東完成關於在研PD-1/VEGF雙特異性抗體LM-299的全球獨家許可協議

界面
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2024-12-20

中穎電子12月18日在互動平台上表示,中穎PD協議芯片將在明年啓動市場推廣。

美港电讯
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2024-12-18

日本國立材料研究所廖梅勇團隊實現金剛石DUV探測器低電壓高增益新突破!

市场资讯
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2024-12-17

21健訊Daily|兩部門發文完善醫藥集中帶量採購和執行工作機制;默沙東PD-1抑制劑帕博利珠單抗新適應症獲批

21综合
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2024-12-11

和譽-B(02256):口服PD-L1小分子抑制劑ABSK043聯合伏美替尼治療非小細胞肺癌的 II期臨牀研究完成首例患者給藥

智通财经
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2024-12-11

默沙東PD-1抑制劑可瑞達在華獲批局部晚期宮頸癌治療適應證

每日经济新闻
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2024-12-10

默沙東PD-1抑制劑可瑞達在華獲批局部晚期宮頸癌治療適應證

美港电讯
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2024-12-10